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威立雅（原GE）系列

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梅特勒Thornton系列

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PH校正液

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电导率标准溶液

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紫外分光光度法-标准液

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标准比色液

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滴定标准液

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渗透压标准溶液

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高性能清洗剂

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限度检查标准溶液

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ICP-无机标准溶液

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残留溶剂标准品

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新闻动态

 

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国家药典委员会：7个通则标准草案公示—详情早知晓

国家药典委员会：7个通则标准草案公示—详情早知晓

11月1日，国家药典委公示了通则辅料包材相关的7个标准草案，公示时间2023-11-01，公示截至时间：2024-01-31 具体为：9306遗传毒性杂质控制指导原则、1215葡萄糖酸锑钠毒力检查法、1213硫酸鱼精蛋白生物测定法、1211胰岛素生物测定法、1210缩宫素生物测定法、1209绒促性素生物测定法、1146组胺类物质检查法；同时还有修订进行了说明。
PH计使用、维护与保养相关干货知识速递

PH计使用、维护与保养相关干货知识速递

1、  什么是PH值？ 　　溶液的PH值是表示溶液中氢离子活度（有效浓度）的负对数，表示为：PH=-lgaH+。由于水溶液中氢离子活度的数值往往很小，应用上很不方便，所以就用PH值这一概念来作为溶液酸性、中性和碱性的判断指标。PH值大小能够表示出溶液酸性、碱性的强弱。 2、PH计测试原理 　　PH电极的测量是利用原电池的输出电位和溶液PH值成对应关系的特性。这个对应关系可由能斯特方程表示：E=E0-2.3RT/F*PH 　（E=测量电势 E0=标准电势 R=气体常数 T=绝对温度 F=法拉第常数2.3RT/F=斜率）在测量PH时通过电极校准得到E0和（2.3RT/F=斜率），测量样品得到E，带入方程计算得到样品的PH值。   3、PH计操作及校准 电极种类：常规样品电极(三合一PH电极，内置温度探头) •      常规样品电极：（PH：0-14）缓冲液、悬浮液等。(√) •      低离子浓度样品电极（PH:0-12）低离子浓度样品、非水样品等。 •      强酸、强碱样品电极（PH:0-14)高温样品、强酸、强碱性样品等。 •      超纯水电极（PH：1-11）自来水、饮用水、蒸馏水、注射用水等。 •      粘稠样品电极（PH:0-12)粘稠样品。   PH计的校准 •      一般仪器都会内置校准程序 •      将电极保护罩取下，去离子水冲洗电极并将水吸干，按照仪器提示放入对应的标准缓冲液点击读数，等待，待仪器显示数值后按照仪器界面提示进行相关操作。 •      曲线校准后会自动显示斜率和偏移值 •      进行中间点验证，电极验证数据。保证被测缓冲液温度在25±0.2范围内验证。验证通过后方可进行进行样品测量 •      验证完成后，冲洗电极并吸干水分，将电极插入被测样品中，点击读数，待仪器读数稳定后点击确认，仪器显示PH值即为样品的PH值。 •      使用完毕后将电极冲洗干净，放置在保护罩中，不可干放或浸泡在蒸馏水中。   4、PH计的维护与保养 首先禁止将仪表的壳体分离。仪器已关闭且断开电源后，用沾有水和温和清洁剂的湿巾清洁仪器保护套。   最重要的是电极维护和清洁   PH计可监测所连接的电极的状况 　　斜率：95-105%与偏移±（0-20）mv，电极状态良好 　　斜率：90-94%或偏移±（20-35）mv，电极需要清洁 　　斜率：85-89%或偏移±（＞35）mv，电极故障 清洁时，确保PH电极始终填充有相应的填充液。 为获得最高准确度，任何附着或凝固在电极外部的填充液都应用去离子水清除。 始终根据制造商提供的说明存储电极，不可干燥存放。   c.如果电极斜率快速下降，或者响应速度变慢，可用下列步骤解决。根据样品不同特性，尝试以下方法。处理之后请重新校准。   　　油脂类物质污染：使用肥皂液或丙酮/乙醇冲洗膜，或者将电极头放在温水中浸泡一会。使用有机溶剂冲洗时，将电极侵入0.1mol/LHCl溶液中放置过夜 　　PH电极膜已干涸：将电极头放入0.1mol/L HCl中浸泡一整夜。如果这样做没有效果，则将电极头浸入PH电极的活化液几分钟。 　　PH电极液中有蛋白质污染：将电极侵入盐酸/胃蛋白酶溶液中几个小时或者隔夜，将沉淀物去除 　　PH电极被硫化银杂质污染：将电极侵入硫脲溶液中以除掉沉淀物。  
电导率标准溶液的应用

电导率标准溶液的应用

一、什么是电导率及标准溶液 电导率k（Conductivity） 　　电导率的物理意义是表示物质导电的性能，单位常以西门子每厘米(S/m)表示。电导率是表征电解质水溶液的一个重要的指标，反映了水体中离子的浓度，同时能间接反映出溶液的含盐量、总溶存性固形物质TDS等信息。它是确保工业产品质量、保障民生健康和环境安全的重要因素，在环境监测、轻工冶金、化学工程、生物制药等领域有着广泛的应用。 电导率标准溶液 　　电导率仪在使用前，须经准确校准，否则电导率测量值会出现偏差。电导率标准溶液是用于校准电导率仪的标准物质。 二、电导率标准溶液的应用 　　电导率标液的稳定性和无毒性使其有着较广泛的应用，它可以被用于印刷电路板、液体检测、污染控制、净水系统等领域。同时，电导率标液还可以用于军用、航天和电力系统等机电设备的消毒、除尘、检测和配置工作。电导率标液可以帮助改善测试准确性，提高生产效率，节省成本，造福社会。 　　电导率测量必须使用各种电导率仪，电导率仪是目前测量电解质溶液电导率最便捷快速的手段。电导率仪在使用前，须经准确校准，否则电导率测量值会出现较大误差。电导率标准溶液是用于校准电导率仪的标准物质。电导率仪测量的数据是否准确可靠要依靠电导率溶液标准物质来保证。它是电导率的计量标准，是电导率溯源链中重要的组成部分，其质量直接关系到计量检定和仪器校准结果的有效性。三、C&π电导率标准液的技术优势 　　C&π标准物质采用氯化钾电导率标准物质和符合国家一级水标准的水为原料，在室温为20±2℃的洁净室中采用容量法准确配制而成。本标准物质按照 GB/T 27502-2011《电导率测量用校准溶液制备方法》进行配制。并通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，确保标准物质的溯源性性。 特别说明： 以水为溶剂，KCl为溶质的低电导率溶液在使用中不可避免的会吸收空气中的CO2，造成结果的不稳定。C&π低电导率溶液采用非水介质为溶剂，减少了CO2进入对溶液电导率的影响，保证了其在测量过程中的准确性和稳定性。  
深度解读：0902澄清度检查法草案第二次（公示稿）

深度解读：0902澄清度检查法草案第二次（公示稿）

澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。 第一法（目视法） 　　除另有规定外，按各品种项下规定的浓度要求，在室温条件下将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管（内径15～16mm，平底，具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成）中，在浊度标准液制备5分钟后，在暗室内垂直同置于伞棚灯下，照度为1000lx，从水平方向观察、比较。除另有规定外，供试品溶解后应立即检视。 　　第一法无法准确判定两者的澄清度差异时，改用第二法进行测定并以其测定结果进行判定。 　　浊度标准贮备液的制备  称取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，必要时可在40℃的水浴中温热溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，放置4~6小时；取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合，摇匀，于25℃避光静置24小时，即得。该溶液置冷处避光保存，可在2个月内使用，用前摇匀。 　　浊度标准原液的制备取浊度标准贮备液15.0ml，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取适量，置1cm吸收池中，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在550nm的波长处测定，其吸光度应在0.12~0.15范围内。该溶液应在48小时内使用，用前摇匀。 　　浊度标准液的制备取浊度标准原液与水，按下表配制，即得。浊度标准液应临用时制备，使用前充分摇匀。 　　公示稿在第一法（目视法）中，修改了对供试品溶液稀释剂的形容，将稀释液更为具体的描述成零浊度水，这样进一步将方法中的各项要求做到了精准细致。  
C&Π运行准则-CNAS-CL04《标准物质/标准样品生产者认可准则》

C&Π运行准则-CNAS-CL04《标准物质/标准样品生产者认可准则》

　　本公司目前运行的准则文件为CNAS-CL04《标准物质/标准样品生产者认可准则》，本准则等同采用 ISO 17034:2016 General requirements for the competenceof reference material producers，是 CNAS 对标准物质/标准样品生产者（RMP）能力认可的基本准则。 　　 　　标准物质/标准样品（RM）可能用于测量过程的各个阶段，随着测量设备精密度的不断提高和科学技术领域对更准确可靠数据的要求，对具有更高质量的RM 的需求也在日益增长，因此证明标准物质/标准样品生产者（RMP）的科学技术能力成为确保 RM 质量的一项基本要求。满足本准则要求的标准物质生产者被视为有能力的生产者。 　　 　　本准则规定了 RM 生产者，包括有证标准物质/标准样品（CRM）生产者的通用要求。它替代了 ISO 指南 34 并结合了 ISO/IEC 17025 的相关要求。文件明确规定了标准物质/标准样品生产者的全部管理及技术要素，可作为标准物质/标准样品生产者通用质量保证程序的一部分。    

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Time of issue:2023-09-01 15:38:21